Després de dos anys de preparació, Beijing Lingze Medical ha obtingut amb èxit l'autorització de comercialització de dispositius mèdics (MDMA) de l'Autoritat d'Aliments i Medicaments (SFDA) de l'Aràbia Saudita el 25 de juny de 2025. Aquesta aprovació cobreix tota la nostra línia de productes, incloent-hi catèters PICC, bombes d'alimentació enteral, conjunts d'alimentació enteral, bosses de NPT i sondes nasogàstrics, cosa que marca un pas significatiu en la nostra expansió al mercat saudita.
L'autoritat reguladora de dispositius mèdics a l'Aràbia Saudita és l'Autoritat Saudita d'Aliments i Medicaments (SFDA), que és responsable de regular, supervisar i controlar els aliments, els productes farmacèutics i els dispositius mèdics, així com d'establir normes obligatòries per a aquests. Els dispositius mèdics només es poden vendre o utilitzar a l'Aràbia Saudita després d'haver estat registrats a la SFDA i haver obtingut l'Autorització de Comercialització de Dispositius Mèdics (MDMA).
L'Autoritat Saudita d'Aliments i Medicaments (SFDA) exigeix als fabricants de dispositius mèdics que nomenin un representant autoritzat (RA) per actuar en nom seu al mercat. El RA serveix d'enllaç entre els fabricants estrangers i la SFDA. A més, el RA és responsable del compliment de les normes del producte, la seguretat, les obligacions posteriors a la comercialització i la renovació del registre de dispositius mèdics. Cal una llicència RA vàlida per al despatx de duanes durant la importació del producte.
Amb la nostra certificació SFDA ja vigent, L&Z Medical està totalment preparada per subministrar a les institucions sanitàries saudites la nostra línia completa de productes mèdics. Estigueu atents a les actualitzacions a mesura que continuem expandint la nostra presència al mercat de l'Orient Mitjà.
Data de publicació: 25 de juny de 2025